Tutti i documenti relativi ai dispositivi medici, come manuali utente, etichettatura, confezionamento e altri, sono sottoposti a un processo di traduzione rigoroso per garantire il rispetto degli standard richiesti. Non solo i farmaci rientrano tra le spese sanitarie detraibili, ma anche i dispositivi medici, quali ad esempio apparecchi acustici, garze, bende, siringhe, lenti a contatto, materassi ortopedici e antidecubito, ma anche test di gravidanza e termometri. BSI Paesi Bassi è un Notified Body (2797) che ha ottenuto la designazione full-scope per MDR e IVDR. traduzioni personalizzate Approved Body (0086) full-scope che valuta i dispositivi medici e gli IVD in base alla legislazione britannica. Traduzioni per dispositivi medici Queste diciture possono essere indicate anche attraverso sigle e terminologie chiaramente riferibili ai farmaci (per esempio, “OTC”, “SOP”, “Omeopatico”) e abbreviazioni come “med” e “f.co”. Appurata l’importanza della traduzione di termini medici, è importante menzionare anche alcuni dei possibili problemi che potrebbero sorgere da una traduzione poco accurata di documenti sanitari importanti. La lista dei prodotti e delle attrezzature sanitarie che fruiscono della detrazione Irpef al 19%; come indicarli in dichiarazione dei redditi. Il decreto Agricoltura / Nelle casse dell’ex Ilva al massimo altri 150 milioni per garantire la continuità operativa Se scegli di chiudere il banner utilizzando il pulsante “X” in alto a destra, saranno mantenute le impostazioni predefinite che non consentono l’utilizzo di cookie diversi dai cookie tecnici. Cliccando sul pulsante Accetta, acconsenti all'utilizzo di tutti i nostri cookie e alla condivisione dei tuoi dati con terze parti per tali finalità. Accedendo alla sezione “Impostazioni cookie”, potrai impostare in modo specifico le tue preferenze. Ecco perché i nostri servizi di traduzione di dispositivi medici e life science sono svolti solo da traduttori specializzati nel settore ed esperti nella terminologia specifica dell’industria biomedicale. Il regolamento MDR include diverse norme per garantire che i dispositivi medici commercializzati nell’Unione Europea siano sicuri ed efficaci. L’obiettivo delle normative è garantire che i pazienti e gli operatori sanitari abbiano accesso a informazioni chiare e accurate sulle prestazioni, l’uso e la sicurezza dei dispositivi medici. L’ambito delle traduzioni professionali medico farmaceutiche rientra in quello più ampio delle traduzioni scientifiche. Si tratta di un settore per specialisti che richiede competenze specifiche e la conoscenza di una precisa terminologia oltre che di appositi software. Global Voices collabora regolarmente con il Servizio Sanitario Nazionale per garantire sempre la comunicazione naturale ed efficace tra pazienti e operatori sanitari. È tuttavia richiesta l’integrazione dei dati relativi al fabbricante e ai dispositivi medici che si intende mettere a disposizione sul territorio italiano, secondo quanto stabilito dal Decreto ministeriale del 9 giugno 2023. Se tutte le suddette condizioni sussistono, il fabbricante può continuare a immettere sul mercato il DM di classe I ai sensi della MDD in autocertificazione fino al 31 dicembre 2028. L’hacktivism rappresenta circa il 7% (37 casi), mentre il privacy breacher (con distruzione, perdita, modifica, accesso o divulgazione non autorizzata dei dati personali) registra il 5% degli eventi rilevati. Dal 1° gennaio 2019 non è più possibile portare in detrazione le spese sostenute per l’acquisto di alimenti a fini medici speciali inseriti nella sezione A1 del Registro nazionale di cui all’articolo 7 del Dm 8 giugno 2001. Per le spese sostenute all’estero è necessaria una documentazione dalla quale sia possibile ricavare le stesse indicazioni degli acquisti effettuati in Italia. Per questi prodotti, la farmacia, se ha difficoltà a emettere scontrini fiscali parlanti, deve certificare la spesa con la fattura. Riguardo alla natura del prodotto, è sufficiente l’indicazione generica nello scontrino fiscale della parola “farmaco” o “medicinale”. In caso di aggiornamenti alla documentazione tecnica, il documento SSCP deve essere modificato e rivisto con le nuove informazioni pertinenti in tutte le lingue, quindi inviato di nuovo alla banca dati Eudamed. La complessità dei dispositivi medici rende necessaria la consultazione di un ampio corredo di manualistica che indichi in modo chiaro ed esaustivo come procedere con l’installazione, la manutenzione, l’utilizzo o la diagnostica. Mettiamo la nostra pluriennale esperienza in ambito brevettuale a disposizione dei produttori per tradurre brevetti e altra documentazione IP a protezione dell’invenzione nei paesi in cui verrà commercializzata. Invece gli incidenti sono scesi del 7% e le violazioni della privacy hanno messo a segno un incremento del 117%. È importante osservare il quadro complessivo dell’andamento tra il vecchio e il nuovo anno e non solo, con la preoccupante crescita – del 50% circa – dei fenomeni complessivi, se paragoniamo l’ultimo trimestre dello scorso anno e i primi tre mesi del 2024 con lo stesso periodo tra fine 2022 e inizio 2023”. Tuttavia, rispetto allo stesso trimestre del 2023, i cyber attacchi hanno registrato un incremento del 128%. Invece gli incidenti sono scesi del 7% e le violazioni della privacy hanno messo a segno un incremento del 117%. Dall’ultimo report dell’Osservatorio Cybersecurity di Exprivia “Threat Intelligence” emerge che nei primi tre mesi del 2024 i cyber attacchi hanno registrato un calo dell’11% rispetto alla fine del 2023. traduzioni settoriali disponibili contromisure necessarie a compensare un aumentato efficientamento delle tattiche di attacco supportate da AI sarà la sfida che gli esperti di sicurezza dovranno affrontare nei prossimi giorni. A dispetto dell’efficientamento delle tattiche di attacco grazie ad AI, dobbiamo comunque registrare una riduzione della forbice tra attacco e difesa“, conclude Raguseo. Al contrario, il grado di sicurezza dei servizi esposti in rete ha compiuto progressi nel trimestre analizzato, rendendo più difficile per gli attaccanti comprometterne la reperibilità o la disponibilità, evitando così inefficienze nei sistemi.
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